Hvad er forskellen på "eksplanatorisk" og "pragmatisk" tilgang til RCT i PRECIS-2?

Eksplanatorisk tilgang: Et eksplanatorisk forsøg er designet til at undersøge årsag-virkningsforholdet og forståelsen af interventionens mekanismer. I et eksplanatorisk forsøg er fokus ofte på at reducere bias og kontrollere for variabler for at kunne drage sikre konklusioner om interventionens effekt. Disse forsøg har ofte stramme inklusions- og eksklusionskriterier, en standardiseret og struktureret levering af interventionen og strenge kontrolforanstaltninger. Resultaterne af et eksplanatorisk forsøg er typisk mere interne valide, hvilket betyder, at de er mere pålidelige til at vurdere årsagssammenhængen. Pragmatisk tilgang: Et pragmatisk forsøg er designet til at undersøge interventionens effektivitet i den virkelige verden og vurdere dens anvendelighed i klinisk praksis. I et pragmatisk forsøg er fokus mere på at repræsentere den faktiske kliniske praksis, hvilket kan inkludere mere fleksibilitet i inklusions- og eksklusionskriterier, variation i, hvordan interventionen leveres, og mindre kontrol over interventionen og dens implementering. Pragmatiske forsøg har ofte bredere inklusion af patienter og mere fleksible leveringsmetoder, hvilket gør det muligt at vurdere interventionens effektivitet i en mere realistisk klinisk kontekst.